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生物安全柜OQ運(yùn)行確認(rèn)

時(shí)間:2022-09-05 點(diǎn)擊:1434次


運(yùn)行確認(rèn)(OQ):運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

   應(yīng)涵蓋*個(gè)設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運(yùn)轉(zhuǎn)正常的信息,包括:所有正常操作測(cè)試、所有警戒點(diǎn)、所有開(kāi)關(guān)和顯示、互動(dòng)控制以及其它操作功能,操作、維護(hù)、檢驗(yàn)方面的SOP(或設(shè)備專門手冊(cè)中的相關(guān)信息),訓(xùn)練操作人員的信息,OQ中需要對(duì)所有操作進(jìn)行說(shuō)明并設(shè)置操作標(biāo)準(zhǔn),還要包括系統(tǒng)運(yùn)行前的準(zhǔn)備事項(xiàng)、常規(guī)運(yùn)行和正常運(yùn)行指標(biāo)。

運(yùn)行確認(rèn)是*項(xiàng)針對(duì)設(shè)備功能的確認(rèn),*般是指對(duì)設(shè)備的試運(yùn)行,由使用部門負(fù)責(zé)實(shí)施。設(shè)備或系統(tǒng)運(yùn)行的重要變量(參數(shù))將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運(yùn)行的主要特性。所有的待檢測(cè)設(shè)備在使用前需要經(jīng)過(guò)檢定和校驗(yàn)。檢測(cè)方法需要被批準(zhǔn)和執(zhí)行,檢驗(yàn)儀器需合適,經(jīng)校驗(yàn)合格,檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評(píng)估。確定設(shè)備的運(yùn)行是否確實(shí)符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),單機(jī)試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求,并做記錄。

BSC-1000IIA2型 生物安全柜

產(chǎn)品特征

1、氣幕式隔離設(shè)計(jì),防止內(nèi)外交叉污染,氣流30%外排70%內(nèi)循環(huán),負(fù)壓垂層流無(wú)需安裝管道

2、下移動(dòng)玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報(bào)警提示

3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供方便

4、排風(fēng)處設(shè)有專用過(guò)濾器,控制排放污染

5、工作環(huán)境確保無(wú)污染泄漏,采用 304不銹鋼,光滑、無(wú)縫、 ,可輕松*消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕

6、采用LED液晶面板控制,內(nèi)置紫外燈防護(hù)裝置,當(dāng)前窗和熒光燈關(guān)閉時(shí),紫外燈才能運(yùn)行,并具有紫外線定時(shí)功能

7、10°傾斜角,符合人體設(shè)計(jì)理念

技術(shù)參數(shù)

型號(hào)

參數(shù)

BSC-1000IIA2

潔凈度

HEPA:ISO 5級(jí)(100級(jí)Class100)

菌落數(shù)

≤0.5個(gè)/皿·時(shí)(Φ90㎜培養(yǎng)平皿)

氣流模式

達(dá)到30%外排,70%內(nèi)循環(huán)要求

風(fēng)速

前口風(fēng)速(工作窗口吸入風(fēng)速)≥0.55±0.025m/s。

過(guò)濾級(jí)別/過(guò)濾效率

HEPA:≥99.995%,@0.3μm

噪音

≤65dB(A)

照度

≥800Lux

振動(dòng)半峰值

≤5μm

電源

AC單相220V/50Hz

最大功耗

500W

重量

210KG

工作區(qū)尺寸

W1×D1×H1

1040×650×620

外型尺寸

W×D×H

1200×800×2100

高效過(guò)濾器規(guī)格及數(shù)量

980×490×50×①

520×380×70×①

熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量

20W×②/20W×①




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