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藥典智能微粒檢測儀的執(zhí)行標準

更新時間:2019-04-16點擊次數(shù):1571
  智能微粒檢測儀可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;口服液、大輸液、小針劑、藥粉溶解液等產(chǎn)品的檢測和測試;純凈溶液和純水中不溶性微粒測試。本儀器采用英國普洛帝核心技術—“光阻測量顆粒”,并可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標準。引用精密柱塞泵和精密流量電磁控制系統(tǒng),實現(xiàn)進樣速度恒定和進樣體積的雙控制,取樣量1ml~無限大隨意設定,無誤。
  智能微粒檢測儀傳感器采用普洛帝經(jīng)典“光阻測量顆粒”傳感器,更加適合于基于該原理的510多個標準。內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設定通道粒徑值。集成式自動取樣倉,內(nèi)設壓力測量系統(tǒng),可實現(xiàn)正/負壓,使儀器可實現(xiàn)樣品脫氣和高粘度樣品的檢測。采用大屏幕液晶顯示,觸摸屏菜單操作,鍵盤、觸摸雙輸入,外形美觀功能及全。數(shù)據(jù)處理功能豐富;可根據(jù)標準給出等級,繪制分布直方圖等。
  智能微粒檢測儀內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。具有標準串行RS232口,可外接計算機存儲檢測結果,方便數(shù)據(jù)分類、檢索??砂粗袊幍?、美國藥典、ISO21510等標準進行標定、校準。
  智能微粒檢測儀執(zhí)行標準:
  美國藥典USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO藥典IntPh第四版;中國藥典2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171等。
  1000通道的0.01μm多通道、高分辨率滿足510多個標準要求。
  可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
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